La investigación forma parte de nuestra identidad

En Heel llevamos a cabo nuestras investigaciones conforme a los más altos estándares científicos.

Nuestros ensayos clínicos demuestran la eficacia de los productos que desarrollamos, mientras que los estudios preclínicos nos permiten analizar en profundidad su mecanismo de acción. 

Alcanzamos nuestras metas científicas mediante tecnologías innovadoras y gracias a una red global de expertos que trabajan bajo los principios de la medicina basada en la evidencia.

Investigación clínica

El eje central de nuestro programa científico

En Heel, realizamos estudios científicos para demostrar la eficacia y seguridad de nuestros medicamentos. Nuestros programas de investigación clínica se basan en el modelo de medicina basada en la evidencia.

En colaboración con socios internacionales, nuestro equipo diseña y lleva a cabo ensayos clínicos aleatorizados, controlados y con enmascaramiento, en estricto cumplimento de los estándares éticos y científicos reconocidos a nivel mundial. Cada estudio se planifica cuidadosamente y se describe con rigor. Los parámetros de evaluación utilizados están validados, lo que garantiza la solidez de los resultados y aporta evidencia científica de alto valor.

  • Buenas Prácticas Clínicas (GCP) del Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Medicamentos de Uso Humano (ICH)
  • Declaración de Helsinki, publicada por la Asociación Médica Mundial
  • Buenas Prácticas De Farmacovigilancia, Laboratorio, Fabricación y Distribución (GVP / GLP / GMP / GDP)
  • Guías Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos, publicadas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS)

Eficacia y seguridad demostradas

En diversas áreas terapéuticas

Contamos con la participación activa de expertos médicos y científicos independientes en el diseño de los estudios y en la interpretación de sus resultados.

Las investigaciones se publican en revistas médicas de prestigio, revisadas por pares, y están reconocidas por la comunidad científica como aval de la eficacia y efectividad de los productos de Heel.

Además, varias de ellas se integran en guías clínicas de referencia. Algunos ejemplos de estudios en estas categorías son:

Trastornos musculoesqueléticos

Varios estudios avalan la seguridad y eficacia de Traumeel®

- González de Vega C, Speed C, Wolfarth B, González J. Traumeel vs. diclofenac for reducing pain and improving ankle mobility after acute ankle sprain: A multicentre, randomised, blinded, controlled and non-inferiority trial. Int J Clin Pract. 2013;67(10):979-989. doi:10.1111/ijcp.12219

- Lozada CJ, del Rio E, Reitberg DP, Smith RA, Kahn CB, Moskowitz RW. A double-blind, randomized, saline-controlled study of the efficacy and safety of co-administered intra-articular injections of Tr14 and Ze14 for treatment of painful osteoarthritis of the knee: The MOZArT trial. Eur J Integr Med. 2017;13(July):54-63. doi:10.1016/j.eujim.2017.07.005

Dermatitis atópica

Varios estudios han demostrado la eficacia de cepas probióticas en la disminución de la intensidad y frecuencia de brotes en caso de dermatitis atópica

- Navarro-López, V., Ramírez-Boscá, A., Ramón-Vidal, D., Ruzafa-Costas, B., Genovés-Martínez, S., Chenoll-Cuadros, E., ... & Codoñer-Cortés, F. M. (2018). Effect of oral administration of a mixture of probiotic strains on SCORAD index and use of topical steroids in young patients with moderate atopic dermatitis: a randomized clinical trial. JAMA dermatology, 154(1), 37-43

- Ramón, Daniel & Navarro Lopez, Vicente & Ramírez-Bosca, Ana & Chenoll, Empar & Genovés Martínez, Salvador. (2018). The relationship between the gut microbiome and skin disorders: in search of new probiotics for dermatology. Nutrafoods. 189-91. 10.17470/NF-018-1006-4

- Tan‐Lim, C. S. C., Esteban‐Ipac, N. A. R., Mantaring III, J. B. V., Chan Shih Yen, E., Recto, M. S. T., Sison, O. T., & Alejandria, M. M. (2021). Comparative effectiveness of probiotic strains for the treatment of pediatric atopic dermatitis: a systematic review and network meta‐analysis. Pediatric Allergy and Immunology, 32(1), 124-136

- Feíto-Rodríguez, M., Ramírez-Boscà, A., Vidal-Asensi, S., Fernández-Nieto, D., Ros-Cervera, G., Alonso-Usero, V., ... & Navarro-López, V. (2023). Randomized double-blind placebo-controlled clinical trial to evaluate the effect of a mixture of probiotic strains on symptom severity and use of corticosteroids in children and adolescents with atopic dermatitis. Clinical and experimental dermatology, 48(5), 495-503

Inflamación intestinal

La cepa Bifidobacterium longum CECT 7347 (ES1)

- Olivares, M., Castillejo, G., Varea, V., & Sanz, Y. (2014). Double-blind, randomised, placebo-controlled intervention trial to evaluate the effects of Bifidobacterium longum CECT 7347 in children with newly diagnosed coeliac disease. British journal of nutrition, 112(1), 30-40

- Caviglia, G. P., Tucci, A., Pellicano, R., Fagoonee, S., Rosso, C., Abate, M. L., ... & Ribaldone, D. G. (2020). Clinical response and changes of cytokines and zonulin levels in patients with diarrhoea-predominant irritable bowel syndrome treated with Bifidobacterium Longum ES1 for 8 or 12 weeks: a preliminary report. Journal of Clinical Medicine, 9(8), 2353

- Quero, C. D., Manonelles, P., Fernández, M., Abellán-Aynés, O., López-Plaza, D., Andreu-Caravaca, L., ... & Ortega, E. (2021). Differential Health Effects on Inflammatory, Immunological and Stress Parameters in Professional Soccer Players and Sedentary Individuals after Consuming a Synbiotic. A Triple-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Pilot Study. Nutrients, 13(4), 1321

- Srivastava, S., Basak, U., Naghibi, M., Vijayakumar, V., Parihar, R., Patel, J., ... & Day, R. (2024). A randomized double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the safety and efficacy of live Bifidobacterium longum CECT 7347 (ES1) and heat-treated Bifidobacterium longum CECT 7347 (HT-ES1) in participants with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Gut Microbes, 16(1), 2338322

Aplicación en la práctica clínica

Recomendaciones en guías terapéuticas

Medicamentos de Heel, como Traumeel®, han sido incluidos en las recomendaciones del Consenso Español para el tratamiento de roturas musculares en el deporte. Asimismo, Traumeel® figura en la lista de medicamentos permitidos de la Agencia Nacional Antidopaje de Alemania (NADA).

Por su parte, Vertigoheel® demostró reducir los síntomas de vértigo en un grado comparable a los tratamientos estándar, y fue incorporado en las guías S3 alemanas para el tratamiento del vértigo agudo en atención primaria.

1. Fernandez-Jaén TF, Rey GÁ, Cuesta JA, et al. Spanish Consensus Statement. Orthop J Sport Med. 2015;3(12):232596711562243. doi:10.1177/2325967115622434

2. Del Valle Soto M, Díaz FJ, Marqueta PM, Parenteau CR, Vicente JMR, Fernández LS. Consenso sobre utilización de la vía parenteral en el deporte. Utilización de medicación homeopática, terapias biológicas y biorreguladoras. Documento de Consenso de la Federación Española de Medicina del Deporte. Arch Med del Deport. 2013;30(153):8-13

3. (NADA) NADAD. Beispielliste zulässiger Medikamente 2022. https://www.nada.de/fileadmin/user_upload/nada/Downloads/Listen/NADA_Beispielliste_zulaessiger_Medikamente_2022.pdf Published 2022

4. DEGAM Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin e.V. Akuter Schwindel in der Hausarztpraxis, S3-Leitlinie. DEGAM Leitlinie Nr 17. 2016